步长制药（603858.SH）回复年报事后问询，回应近(3)

新药研发周期长，一个新药从新药发现（1~2年）、临床前研究（1~2年）、临床研究（5~6年）和注册审申报到审批上市（1~2年），研发周期约为8~12年，而一般的专利周期20年，新药上市后专利剩余平均不到10年。（注：研发周期时限来源于：Drug Discovery Today（根据FDA的时限，结合中国实际开发周期和药品注册管理办法要求略有调整。）

研发成功率非常低，从临床I期到最后通过批准上市的总成功率仅为9.6%，10个进入临床的药物，仅有1个能最终上市。新药研发需要巨大的资金，且由于全球新药管线中处于后期阶段的项目越来越少，研发成本逐年上升。 (注：成功率数据来源于兴业证券研究所发布的《Clinical Development Success Rates 2006-2015》)

由于新药研发前期成本较高，投入较大，且周期较长，后期定价随之提高，国内药企回报率较高，导致毛利率处于较高的水平。